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10個常見的醫療器械包裝相關術語

10個常見的醫療器械包裝相關術語

  • 分類:行業新聞
  • 作者:寶潔小編
  • 來源:安慶市寶潔包裝有限公司
  • 發布時間:2022-04-18
  • 訪問量:933

【概要描述】食品和醫療行業與百姓生活息息相關,無處不在。那么大家知道幾個關于醫療器械包裝的術語呢?

10個常見的醫療器械包裝相關術語

【概要描述】食品和醫療行業與百姓生活息息相關,無處不在。那么大家知道幾個關于醫療器械包裝的術語呢?

  • 分類:行業新聞
  • 作者:寶潔小編
  • 來源:安慶市寶潔包裝有限公司
  • 發布時間:2022-04-18
  • 訪問量:933
詳情

 

1.微生物屏障(Microbial  barrier )

  無菌屏障系統在規定條件下防止微生物進入的能力


2.包裝材料(Packaging material)

  用于制造或密封包裝系統的任何材料


3.包裝系統(Packaging system)

  無菌屏障系統盒保護性包裝的組合


4.預成形無菌屏障系統(Preformed sterile  barrier system )

  部分已經組裝供裝入和最終閉合或密封的無菌屏障系統

5.CE標志(CE MARKING /CE MARK)

      醫療器械制造商必須獲得CE標志或CE標志認證,才能將產品分銷到歐盟(EU)市場。CE標志由第三方組織(即公告機構)發布,表明符合適用的歐盟醫療器械法規。

 

6.密封完好性(Seal integrity)

  在規定條件下密封確保防止微生物進入的特性


7.密封強度(Seal strength)

  密封的機械強度


8.無菌屏障系統(Sterilr barrier system)

  防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌使用的最小包裝


9.滅菌適應性( Sterilization compatibility)

  包裝材料和(或)系統能經受滅菌過程并使最終包裝內達到滅菌所需條件的特性。


10.使用壽命(Useful life )

  產品在按設計者或制造者規定的使用條件下,保持安全工作能力的期限叫做使用壽命。

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